[FSSC22000] 효과적인 알러겐 관리방안, 국내법규 및 글로벌 동향 알러겐 리스크평가

 

 

알레르겐 관리가 선택이 아닌 필수가 된 이유 

식품 알레르기(Allergy)는 면역 체계가 특정 물질(알러겐)에 과민하게 반응하여 증상이 나타나는 현상이며 , 이로 인해 발생하는 안전사고는 지속적으로 증가하고 있습니다

 

위험 증가: 식품 알레르기 인구가 꾸준히 증가하고 있으며 , K-Food 수출 증가와 글로벌 유통사의 까다로운 요구사항 강화에 따라 , 알레르겐 교차오염 사고 예방의 중요성이 매우 커졌습니다

리콜의 주요 원인: 2024년 FDA 및 USDA의 식품 리콜 현황 분석에 따르면, **'미표시 알레르겐(Undeclared Allergens)'**이 34.1%를 차지하며 리스테리아(22.0%)나 살모넬라(13.9%)보다 높은 주요 리콜 원인으로 지목되었습니다.

 

따라서 획일화된 관리 프로그램을 넘어, 잠재적인 교차오염 요소를 분석하는 효과적인 알레르겐 위험평가가 기업의 필수 과제가 되었어요. 

 

 

식품 알레르기 원인 및 증가이유 

1. 식습관의 변화: 가공식품과 인스턴트 식품 소비 증가

 

2. 환경적 요인 

    대기 오염과 미세먼지, 농약 사용 증가로 인한 면역 체계 변화

 

3. 위생 가설 

    깨끗한 환경에서 자란 아이들은 면역 체계가 충분히 발달하지 못해서 

 

4. 유전적 요인 

    부모가 알레르기를 가지고 있을 경우

 

 

식품 알레르기 글로벌 표시사항 (라벨링)

 

 

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국내 알레르기 표시제도 현황

 

 

 

 

• 알레르겐 위험 평가의 4가지 핵심요소 

효과적인 알레르겐 콘트롤 프로그램 수립을 위해서는 제조 시설의 특성을 반영한 위험 평가가 선행되어야 합니다. 평가 시 반드시 고려해야 할 핵심 요소는 다음과 같습니다:

 

1. 알레르겐 물질 식별: 의도치 않게 식품과 접촉할 수 있는 모든 알레르기 유발 식품 또는 성분을 식별합니다.
2. 알레르기 유발성: 성분의 상대적 알레르기 유발성과 가공(예: 단백질이 잔류하지 않는 정제된 오일)으로 인해 알레르기 유발성이 변경되는지 여부를 평가해야 합니다.
3. 물리적 형태: 성분의 물리적 형태를 고려합니다. 특히 분말 형태처럼 공기 중 교차 접촉이 가능한지 여부는 중요합니다.
4. 교차 접촉 발생 가능성: 교차 접촉이 어떻게 발생할 수 있는지, 그리고 발생할 가능성이 얼마나 되는지를 정량적으로 평가해야 합니다

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• 공정별 잠재적 교차오염 요인 및 방안

알레르겐 관리의 성패는 공정 단계별로 잠재적인 교차오염 요인을 정확히 파악하고 적절한 예방 조치를 취하는 것에 달려 있습니다.

 

공정단계	잠재적 교차오염 요인	주요 관리 방안
원료입고	신규 알레르기 원료 추가, 기존 원료의 성분 변경, 운송 중 혼적/오염	입고 검사 시 라벨 확인, 알레르겐 원료 리스트 업데이트
보관	담당자의 알레르겐 인식 부족, 원료 혼재 보관, 보관 중 원료 누출/오염.	구분 보관 또는 보관 구역 지정, 원료 식별 표시, 정기적인 창고 점검 및 작업자 교육/평가.
칭량	작업 도구/손을 통한 교차 오염, 분진 비산, 계량된 원료의 구분 보관 미흡.	전용 도구 또는 사용 후 세척, 작업 후 장갑 교체, 집진기 또는 계량 부스 설치
가공/배합	장비의 식품 접촉면 잔류 오염, 알레르겐 함유 제품의 재작업, 순환 사용되는 세척/냉각 용수	생산 스케줄 조정 (비알레르겐 우선 생산), 작업 전환 절차 수립, 알레르겐 교차 오염 방지 재작업 지침 수립
충진/포장	작업 도구 및 장비 접촉면 오염, 잘못된 포장재 사용	생산 전 포장재 확인, 제품별 알레르겐 리스트 비치, 알레르겐 제품 전용 라인 구축 (필요 시)

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• 프로그램 재검토 및 유지 

알레르겐 콘트롤 프로그램은 한 번 수립되었다고 끝이 아닙니다. 국제적인 요구사항(FSSC22000)에 따라 관리 계획은 다음과 같은 경우 최소 년 1회 검토해야 합니다. 

- 식품 안전에 영향을 미치는 중대한 변화 발생 시 

- 알레르겐 으로 인한 공개 리콜 또는 제품 철수 이후

- 업계 동향에서 알레르겐과 관련한 유사 제품의 오염이 나타나는 경우 

 

검토 시에는 기존 관리 조치의 효과성을 평가하고, 추세 분석을 통해 추가적인 조치가 필요한지 확인해야 합니다. 모든 직원은 알레르겐 인식 교육과 해당 업무 분야와 관련된 특별 교육을 반드시 받아야 합니다

 

효과적인 알레르겐 관리는 소비자의 안전을 지키는 가장 기본적인 책임이자, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하기 위한 핵심 요소입니다. 각자의 시설 특성에 맞는 체계적이고 구체적인 위험 평가를 통해 교차오염을 사전에 차단하십시오